Apsauginės kaukės, 25 vnt./1 pakuotė.
EN 149:2001+A1:2009 Direktyva 93/42/EEB produktas, įtrauktas į Vaistų, medicinos prietaisų ir biocidinių produktų registracijos biuro registrą. Naujas ir unikalus produktas rinkoje, pasižymintis patogia medicininės kaukės forma, kuri taip pat užtikrina aukštą filtravimo lygį ir leidžia laisvai kvėpuoti.
Unikalus 3D žuvies tipo dizainas
Trimatis 3D žuvies tipo dizainas užtikrina didžiausią naudojimo komfortą. Užsidėjus kaukę, ji susilanksto į 3D formą, todėl ją galima atitraukti nuo veido.
Paskelbtoji įstaiga, atsakinga už ES tipo tyrimą
Paskelbtoji įstaiga: AENOR INTERNACIONAL, SA (Unipersonal) Adresas: Génova, 6, E-28004 MADRID, Ispanija Notifikuotosios įstaigos Nr.: 0099.
Paskelbtoji įstaiga, atsakinga už gamybos proceso kokybės užtikrinimą
Įstaiga: SGS Fimko Oy Adresas: Takomotie 8, FI-00380 Helsinkis, Suomija Notifikuotosios įstaigos Nr.: 0598.
Ji turi ES tipo tyrimo sertifikatą, patvirtinantį atitiktį standartui EN 149:2001+A1:2009 Asmeninės apsaugos priemonės, ir yra I klasės medicinos prietaisas pagal direktyvą 93/42/EEB dėl medicinos prietaisų, leidžiančią ją naudoti tiek pramonėje, tiek sveikatos priežiūros srityje, įskaitant ligonines ir klinikos! Produktui taikoma atitikties vertinimo procedūra pagal 2010 m. gegužės 20 d. įstatymą „Dėl medicinos prietaisų“, 2010 m. Įstatymų leidinys, Nr. 107, 679 punktas su pakeitimais, ir 2016 m. vasario 17 d. sveikatos apsaugos ministro reglamentą „Dėl medicinos prietaisų esminių reikalavimų ir atitikties vertinimo procedūrų“, 2016 m. Įstatymų leidinys, 211 punktas“.
DOC-NFW FFP2 NR filtruojanti puskaukė / I klasės medicinos prietaisas skirtas:
- Naudoti kaip asmeninės apsaugos priemonės gamyklose, gamyklose ir sveikatos priežiūros įstaigose, operacinėse ar kitose panašiose įstaigose.
- Naudoti pacientams, siekiant sumažinti infekcijos plitimo riziką, ypač epidemijų ar pandemijų metu.
- Naudoti kaip asmeninės apsaugos priemonės, apsaugančios naudotoją ir jo aplinką nuo veiksnių kovojant su pandemija.
- Šlifuoti minkštą medieną / kompozicines medžiagas, rūdis, glaistą, tinką / pjauti, metalo šerpetojimas, šlifavimas, gręžimas.
- Kvėpavimo takų apsauga nuo kenksmingų dalelių ore, pvz., PM10 ir PM2,5 smogo dalelių.
Komentaras